借著產(chǎn)前檢測(cè)的東風(fēng)，基因檢測(cè)概念將被廣泛認(rèn)識(shí)和接受，加之成本控制的持續(xù)突破，人人普及指日可待。無(wú)論是無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)，腫瘤檢測(cè)，還是全基因組檢測(cè)，數(shù)據(jù)分析和解讀都將貫穿整個(gè)過(guò)程，由此來(lái)看測(cè)序的普及勢(shì)必帶動(dòng)數(shù)據(jù)處理環(huán)節(jié)的發(fā)展。

 

　　面對(duì)數(shù)據(jù)洪流，數(shù)據(jù)大戰(zhàn)的硝煙正逐漸彌漫開來(lái)，遺傳信息安全和科研及商業(yè)的助推之間如何平衡再次受到關(guān)注。

 

　　10月24日，科技部官網(wǎng)更新涉及多家上市公司于2015年-2018年遺傳資源行政處罰信息，處罰單位涉及阿斯利康、藥明康德、上海華山醫(yī)院、華大基因等，包含基因檢測(cè)領(lǐng)域多家“明星”上市公司。

 

　　10月26日,深交所向華大基因下發(fā)問(wèn)詢函,要求說(shuō)明科技部行政處罰對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的影響,公司采取的整改措施及效果;并說(shuō)明“14萬(wàn)中國(guó)人基因大數(shù)據(jù)”項(xiàng)目是否與外方機(jī)構(gòu)或個(gè)人存在合作,是否符合相關(guān)法律規(guī)定等。

 

　　10月25日下午，華大基因就此次受罰信息公開，向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者回應(yīng)稱，其在2015年收到行政處罰后，已經(jīng)第一時(shí)間推進(jìn)了整改工作。科技部辦公廳已于2017年1月20日，批準(zhǔn)其恢復(fù)開展人類遺傳資源國(guó)際合作工作。

 

　　科研背后的數(shù)據(jù)保護(hù)

 

　　根據(jù)科技部披露，2016年10月，藥明康德（603259.SH）因未經(jīng)許可將5165份人類遺傳資源(人血清)作為犬類血漿違規(guī)出境，被科技部進(jìn)行警告，沒(méi)收并銷毀該項(xiàng)目中人類遺傳資源材料，科技部暫停受理藥明康德涉及我國(guó)人類遺傳資源的國(guó)際合作和出境活動(dòng)的申請(qǐng)，整改驗(yàn)收合格后，再予以恢復(fù)。

 

　　藥明康德招股書顯示，2016年公司非中國(guó)銷售金額占比達(dá)81.97%。今年上半年報(bào)顯示，藥明康德境外資產(chǎn)28.50億元，占總資產(chǎn)的比例為17.58%。

 

　　2018年7月，艾德生物未經(jīng)許可接收阿斯利康投資(中國(guó))有限公司30管樣本，擬用于試劑盒研發(fā)相關(guān)活動(dòng)，科技部對(duì)艾德生物進(jìn)行警告，沒(méi)收并銷毀違規(guī)利用的人類遺傳資源材料。

 

　　華大基因與上海華山醫(yī)院則在2015年9月，因未經(jīng)許可與英國(guó)牛津大學(xué)開展中國(guó)人類遺傳資源國(guó)際合作研究，華大科技未經(jīng)許可將部分人類遺傳資源信息從網(wǎng)上傳遞出境。科技部要求華大基因立即停止該研究工作的執(zhí)行，停止國(guó)際合作，整改驗(yàn)收合格后再展開。

 

　　本月，有著基因界“騰訊”之稱的華大科研團(tuán)隊(duì)剛在國(guó)際學(xué)術(shù)期刊《Cell》上發(fā)表了一篇名為《GenomicAnalysesfromNon-invasivePrenatalTestingRevelGeneticAssociations,PatternsofViralInfections,andChinesePopulationHistory》（《無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前篩查基因組分析：遺傳關(guān)聯(lián)、病毒感染模式和中國(guó)人口史》）的文章，發(fā)布了迄今為止最大規(guī)模的中國(guó)人基因組學(xué)大數(shù)據(jù)研究成果，涵蓋近些年涉及14萬(wàn)余中國(guó)人的檢測(cè)數(shù)據(jù)。

 

　　在國(guó)外核心期刊上發(fā)表文章，數(shù)據(jù)必須要傳到國(guó)際三大數(shù)據(jù)庫(kù)，即美國(guó)的NCBI，EBI、日本的DDBJ，存在危害我國(guó)遺傳資源管理的風(fēng)險(xiǎn)。

 

　　10月26日下午，華大方面通過(guò)其官方微信平臺(tái)做出澄清，國(guó)家級(jí)人群基因組學(xué)研究對(duì)遺傳資源的保護(hù)與應(yīng)用，影響到一個(gè)國(guó)家在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

 

　　關(guān)于“14萬(wàn)中國(guó)人基因大數(shù)據(jù)”研究的知情權(quán)，其研究團(tuán)隊(duì)遵從《人類遺傳資源管理暫行辦法》和生命倫理原則規(guī)范。研究全部在境內(nèi)完成，樣本及數(shù)據(jù)保留在深圳國(guó)家基因庫(kù)，不存在任何遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況。

 

　　而深圳國(guó)家基因庫(kù)生物樣本庫(kù)建設(shè)已于2018年4月2日獲科技部批準(zhǔn)（國(guó)遺辦審字〔2018〕470號(hào)）。研究中的國(guó)外作者未參與接觸到原始數(shù)據(jù)的分析工作，主要在科研思路、算法設(shè)計(jì)方面給予智力貢獻(xiàn)。

 

　　“14萬(wàn)的數(shù)據(jù)和2015年的受罰是兩回事。基礎(chǔ)科研在數(shù)據(jù)合規(guī)方面需要科研人員付出很多的努力，在這個(gè)過(guò)程中，需要不斷地改變調(diào)整，規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。”10月26日上午，一位參與此前相關(guān)基因數(shù)據(jù)科研的人員向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者說(shuō)道，“目前在國(guó)際上數(shù)據(jù)的開發(fā)和公開成為常態(tài)，保護(hù)信息安全也至關(guān)重要。前不久UKBiobank也公布了其基因數(shù)據(jù)供全世界的科學(xué)家申請(qǐng)使用。人類本身是一個(gè)共同體，現(xiàn)階段，生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)嶋H上都需要各個(gè)方面的人才來(lái)一起努力，才能夠取得一點(diǎn)突破。希望今后能夠在符合隱私和數(shù)據(jù)安全的條件下，讓更多的科學(xué)研究人員進(jìn)行研究，更好地促進(jìn)此領(lǐng)域的發(fā)展。希望最終能受益的是我們所有人，比如腫瘤藥物研究，比如前不久獲諾貝爾獎(jiǎng)的免疫治療。”

 

　　10月25日，有業(yè)內(nèi)人士向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者分析道：“隨著測(cè)序成本的下降和新一代基因測(cè)序的發(fā)展，未來(lái)生物信息必然成為關(guān)鍵。而在商業(yè)化層面，因?yàn)榛虼髷?shù)據(jù)不斷受到重視，其信息保護(hù)也越來(lái)越受到關(guān)注。不可否定，現(xiàn)階段基因大數(shù)據(jù)商業(yè)化布局存在一定‘江湖性’、‘無(wú)序性’。各家都在搶奪大數(shù)據(jù)資源，但是數(shù)據(jù)今后怎么用，怎么在確保安全的前提下用成為關(guān)鍵。”

 

　　10月26日，廣州某基因測(cè)序公司負(fù)責(zé)人向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示：“盡管此類事件被爆出，但行業(yè)內(nèi)布局大數(shù)據(jù)的趨勢(shì)還是不會(huì)受到影響。”

 

　　安全性受到質(zhì)疑

 

　　基因檢測(cè)從誕生之初就備受爭(zhēng)議，基因大數(shù)據(jù)的安全性受到質(zhì)疑也并非第一次。

 

　　就在今年上半年，以色列基因檢測(cè)公司“我遺傳”就曾發(fā)布聲明，超過(guò)9200萬(wàn)用戶的電子郵件地址和密碼遭竊取，暫時(shí)沒(méi)有證據(jù)顯示這些信息遭人利用。其稱先前對(duì)用戶信息“失竊”不知情，直到一名研究人員告知企業(yè)信息安全主管奧馬爾·多伊奇，發(fā)現(xiàn)一臺(tái)私人服務(wù)器存有9228萬(wàn)名用戶的電子郵件地址和散列密碼。盡管按照企業(yè)的說(shuō)法，包括基因數(shù)據(jù)和家譜樹狀圖在內(nèi)，用戶敏感信息儲(chǔ)存在其他系統(tǒng)，與儲(chǔ)存電子郵件信息的系統(tǒng)“相互分離”。但針對(duì)其可能帶來(lái)的隱患，仍然引得一片嘩然。

 

　　近年來(lái)，基因檢測(cè)商業(yè)服務(wù)興起，如何保障用戶隱私卻沒(méi)有“定論”，仍存在用戶敏感信息遭濫用的隱患。基因大數(shù)據(jù)同其他大數(shù)據(jù)一樣面臨著安全性的極大考驗(yàn)。美國(guó)《華盛頓郵報(bào)》也曾在報(bào)道中提及“金州殺手”落網(wǎng)原因，擔(dān)心包括基因數(shù)據(jù)在內(nèi)的敏感信息或許會(huì)在“主人”不知情的情況下被他人利用。

 

　　不過(guò)，基因檢測(cè)也顯現(xiàn)出極其有利的一面。

 

　　根據(jù)此前相關(guān)媒體報(bào)道，借助免費(fèi)在線基因檢測(cè)網(wǎng)站，美國(guó)加利福尼亞州警方在今年4月逮捕一名72歲退休警員，這名退休警員涉嫌上世紀(jì)七八十年代在有“金州”之稱的加利福尼亞州犯下一系列強(qiáng)奸和謀殺罪行。盡管嫌疑人從來(lái)沒(méi)有向網(wǎng)站上傳DNA樣本，但他一名親戚上傳樣本，且與警方掌握的“金州殺手”DNA樣本部分匹配，幾十年前的懸案隨即告破。